Global Dental Science (AvaDent®) beschikt over de ISO 13485:2016 FM 669431 certificering.

Volgens de norm specificeert ISO 13485:2016 de vereisten voor een kwaliteitsbeheersysteem waarbij een organisatie moet aantonen dat het in staat is medische apparatuur en aanverwante diensten te leveren die consistent voldoen aan de eisen van klanten en toepasselijke regelgeving.

AvaDent streeft naar het waarborgen van de hoogst mogelijke standaarden voor onze klanten en is er trots op een ISO-gecertificeerde organisatie te zijn.

Global Dental Science (AvaDent®) voldoet aan de richtlijnen gesteld in het EU MDR.

Deze op 26 mei 2020 ingevoerde richtlijnen, zorgen voor een robuust, transparant, voorspelbaar en duurzaam regelgevingskader voor medische hulpmiddelen, dat een hoog niveau van veiligheid en gezondheid waarborgt en tegelijkertijd innovatie ondersteunt.

Deze verordening heeft tot doel het soepel functioneren van de interne markt voor medische hulpmiddelen te garanderen, uitgaande van een hoog beschermingsniveau voor de gezondheid van patiënten en gebruikers. Tegelijkertijd stelt deze verordening hoge kwaliteits- en veiligheidseisen aan medische hulpmiddelen, voor de gemeenschappelijke veiligheid ten aanzien van dergelijke producten.

AvaDent streeft naar het waarborgen van de hoogst mogelijke standaarden voor onze klanten en is er trots op te voldoen aan de EU MDR richtlijnen.